利颖媚 王利静
【摘 要】目的 研究PDCA质控循环法在门诊药房管理中的应用效果及对药品管理缺陷的影响。方法 将广州市花都区人民医院2021年1月-12月随机抽查门诊药房处方500份归为管理前组，实施常规管理，从2022年1月-12月随机抽查门诊药房处方500份归为管理后组，实施PDCA循环法管理，比较两组门诊药房处方质量缺陷、药品管理合格率及药品管理缺陷发生率。结果 管理后组数量差错、品种差错、缺少药物、其它项发生率均低于管理前组（P<0.05）；
管理后组门诊药房定量管理、定人管理、定期核查、定位存放、有效期管理合格率均高于管理前组（P<0.05）；
管理后组药品管理缺陷发生率为3.00%，低于管理前组的7.20%（P<0.05）。结论 在门诊药房处方管理中采用PDCA循环法能有效提高药品的管理合格率，降低药品管理缺陷的发生率。
【关键词】门诊药房管理；
PDCA循环；
药品管理缺陷；
处方质量缺陷
中图分类号：R952 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）11-0157-04
Application Effect of PDCA Quality Control Cycle Management Mode in Outpatient Pharmacy Management
LI Ying-mei， WANG Li-jing
（Department of Pharmacy， Guangzhou Huadu District Peoples Hospital， Guangzhou 510800， Guangdong， China）
【Abstract】Objective To study the application effect of PDCA quality control cycle method in outpatient pharmacy management and its influence on drug management defects. Methods From January to December 2021， 500 prescriptions of outpatient pharmacy randomly selected from Huadu District Peoples Hospital of Guangzhou were classified as pre-management group， and routine management was implemented. From January to December 2022， 500 prescriptions of outpatient pharmacy randomly selected from Huadu District Peoples Hospital of Guangzhou were classified as post-management group， and PDCA circulation method was implemented. The prescription quality defects， the qualified rate of drug management and the incidence of drug management defects were compared between the two groups. Results The incidence of quantity error， variety error， lack of drugs and other items in the post-management group was lower than that in the pre-management group （P<0.05）. The qualified rates of quantitative management， appointment management， regular inspection， location storage and validity management of outpatient pharmacy in the post-management group were higher than those in the pre-management group （P<0.05）. The incidence of drug management defects in the post-management group was 3.00%， which was lower than 7.20% in the pre-management group （P<0.05）. Conclusion The application of PDCA circulation method in the prescription management of outpatient pharmacy can effectively improve the qualified rate of drug management and reduce the incidence of drug management defects.
【Key words】Outpatient pharmacy management；
PDCA cycle；
Drug management defects；
Prescription quality defects
门诊药房（outpatient pharmacy）是体现医院整体形象的重要窗口，也是开展药学服务的前线，门诊药房处方质量与患者的治疗和用药安全性之间均有密切联系，且门诊药房患者流量大，药师工作强度大、上药不及时等问题，导致患者候药时间延長、药师工作压力增大、调配药品失误率上升等情况发生，严重影响门诊药房药学服务质量，患者满意度较低。目前，门诊药房处方普遍存在药品管理缺陷情况，从而在一定程度上影响门诊药房处方的管理质量[1]。因此，寻找一种高效的药品管理方法显得尤为重要。PDCA循环法是近年来兴起的一种管理方法，通过将质量管理分为计划阶段（P）、实施阶段（D）、检查阶段（C）和处理阶段（A），能够提高管理的科学性、系统性和全面性，进而提升整体的管理质量[2，3]。基于此，本研究选取1000份门诊药房处方进行研究，对实施PDCA循环法管理前后的门诊药房处方管理效果进行分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将广州市花都区人民医院2021年1月-12月随机抽查门诊药房处方500份归为管理前组，从2022年1月-12月随机抽查门诊药房处方500份归为管理后组。管理前组儿科处方150份，心血管处方145份，内分泌科处方100份，其他105份。管理后组儿科处方145份，心血管处方140份，内分泌科处方120份，其他115份。两组处方种类比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
1.2.1管理前组 实施常规门诊药房处方管理：管理方法包括有关药品管理的各项法律法规和医院的各项规章制度，如《处方管理办法》《药品管理法》等，并定期核查药品的质量和数量。
1.2.2管理后组 在门诊药房处方管理中实施PDCA循环管理法：第一轮循环管理：计划阶段（P）：组建PDCA循环管理小组，小组成员包括主管药师2名、高级职称药剂科人员2名、药师3名，小组成员需认真分析PDCA实施前处方质量缺陷原因及不合格情况，总结管理中存在的问题，其依据各药物应用指南或管理办法进行。出现的问题可包括以下几方面：①药品储存问题：未按照药物储存条件进行保存；
一品多规药物未按照不同规格进行保存；
药品频繁更换厂家；
口服药物和外用药物存放在同一个储存柜中；
在冰柜储存的部分药品未明确具体温度；
②药品管理问题：未按照双人双锁要求管理麻醉药品、精神药品和毒性药品；
将非近效期药品和近效期药品混合存放管理；
抢救车所用药物种类较为混乱，非抢救车以外药物种类存在一定差异，部分药物使用频率较低；
高危药品数量和种类相对较多，具有一定安全隐患；
③人员管理问题：药师未根据相关要求进行用药指导和监督；
注意力不集中，配发药不认真，未执行“四查十对”；
医生处方书写错误，书写不规范，超说明书用药，用药剂量错误，联合用药错误；
交接班流于形式，对药物质量的检查不全面；
④机器问题：配药机系统故障，配药清单打印不清楚，药槽出药的电磁铁故障。执行阶段（D）：根据门诊药房处方管理中存在的问题，PDCA循环管理小组与药剂科共同商讨并制定具体改进方案，包括：①针对药品储存和管理问题的改进方案：修订各类药物的管理制度，统一规范药物的摆放、储存、转运及交接的要求；
制作易混淆药品目录和提示标示；
可设1名药物学组联络员，负责药物质量管控工作，检查门诊药房处方，至少1次/周，检查内容包含药品是否按要求摆放、是否过期变色、是否按照储存要求储存等，检查结束后，需在检查表上签字确认；
组长可定期随机抽查门诊药房处方质量，重点检查药品储存情况、数量和质量，若在检查过程中发现问题，需立即进行反馈、整改；
制定冰柜温度记录表、操作间温度和湿度记录表，并规定记录时间，定期检查记录情况；
由药剂科统一为自备麻醉药品、精神药品和毒性药品的病区配备双人双锁保险柜，要求在用药后保留药品最小包装，定期清点，避免出现药品外流情况；
针对有效期<6个月的药品，需统一贴上标签，并遵循近效期先用的原则；
针对有效期<1个月的药品，需尽快填写申请单到药房更新；
②针对人员管理问题的改进方案：医院和各科室门诊医务人员必须重视门诊药房处方在管理过程中的缺陷问题，定期组织人员进行相关药品培训和考核，確保其能认真熟悉药物管理的要求并认真执行，同时将门诊药房处方管理情况纳入每月绩效考核；
各科室负责人要规范医生处方的书写，合理安排工作，避免出现工作量较大而忽略药品管理细节的情况[4，5]；
③针对机器问题的改进方案：安排工程师进行系统升级等措施，更换打印清晰的打印纸，对药槽出药的电磁铁进行维护。检查阶段（C）：实施PDCA循环法管理1个月后，由PDCA循环管理小组检查各门诊药房处方管理情况，分析和总结执行过程中存在的问题[6]。处理阶段（A）：组织PDCA管理小组成员参加总结会议，共同讨论和分析检查结果，总结并肯定实施阶段中较好的改进方案，归纳并完善实施阶段中不合理情况，及时提出新的改进方案，并在下个循环过程中落实。第二轮PDCA循环管理：通过第一轮PDCA管理后，总结存在或未能解决的问题，在此阶段重点进行解决，且仍按照第一轮的4个阶段进行，从而有计划有步骤的提高门诊药房的管理水平，提高临床用药水平，PDCA管理依次循环，直到所有的问题得到解决。
1.3 观察指标 比较两组门诊药房处方质量缺陷、药品管理合格率及药品管理缺陷发生率。①门诊药房处方质量缺陷：主要包括药品数量差错、品种差错、缺少药物、其它项等；
②药品管理合格率：主要从定量管理、定人管理、定期核查、定位存放、有效期管理5方面进行评估；
③药品管理缺陷发生率：指药品在储存过程中存在的药品混放、混装、过期等潜在不安全隐患。
1.4 统计学方法 应用SPSS 26.0统计学软件分析本研究数据；
计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；
计量资料以（x-±s）表示，组间比较采用t检验；
P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组门诊药房处方质量缺陷比较 管理后组在药品药品数量差错、品种差错，缺少药物、其它项等发生率均低于管理前组（P<0.05），见表1。
2.2 两组门诊药房管理合格率比较 管理后组药品定量管理、定人管理、定期核查、定位存放、有效期管理合格率高于管理前组（P<0.05），见表2。
2.3 两组药品管理缺陷发生率比较 管理前组发生药品管理缺陷36份，药品管理缺陷发生率为7.20%；
管理后组发生药品管理缺陷15份，药品管理缺陷发生率为3.00%。管理后组药品管理缺陷发生率低于管理前组（χ2=9.112，P=0.003）。
3 讨论
门诊药房处方管理是医疗服务的重要组成部分之一，若在管理过程中出现药品过期、变质、配药和发药错误等不良情况，不仅会影响患者的治疗效果，危及其生命安全，还会增加医患纠纷的发生风险，损害医院的对外形象[7]。此外，随着我国医疗水平的不断提高，门诊药房处方的种类逐渐增加，部分药品的管理和储存要求较高，这也在一定程度上提高了门诊药房处方的管理难度[8]。
PDCA循环主要特点为统一性、完整性，是一种科学化、标准化的管理体系，之前主要用于各企业质量管理中，近年来逐渐用于医学领域，并取得理想效果[9]。PDCA围绕4个环节周而复始进行，每完成一个循环，就将循环内问题有效解决，对暂时无法解决的问题在下一个阶段持续改进，该过程中为一个持续循环的螺旋式上升过程[10]。与常规管理相比，PDCA积极探索并寻求改进质量的管理措施，对影响结果的因素进行客观分析及汇总，并制定针对性措施行对症处理，可避免工作盲目性、随意性，提高临床工作效率[11]。
本研究结果显示，实施PDCA循环法管理后的门诊药房管理合格率均高于实施PDCA循环法管理前（P<0.05），说明PDCA循环法可以有效提高门诊药房处方的管理合格率。原因分析：PDCA循环法通过组建专业的管理小组，并在实施前调查、分析各门诊药房处方管理中存在的问题，以此保证后续管理方案制定的专业性、科学性和针对性[12]。PDCA循环法强调在实施阶段针对药品的储存、管理以及人员管理等问题采取相应的改进措施，定期对医护人员进行门诊药房处方的专业知识培训，通过专业的指导和督导，提高各种药品的管理合格率[13，14]。另外，本研究发现，实施PDCA循环法管理后的药品管理缺陷发生率低于实施PDCA循环法管理前（P<0.05），说明在门诊药房处方管理中采用PDCA循环法可以有效减少药品管理缺陷情况的发生[15]。原因分析：PDCA循环法可以将减少药品管理缺陷作为大循环，将门诊药房等合格率作为小循环，通过提高小循环管理效率和管理质量的方式，逐渐解决大循环中存在的问题，同时在实施阶段结束后，及时检查和分析大循环和小循环中存在的问题，并及时调整管理方案，化解大循环的问题，进而实现降低药品管理缺陷发生率的目的[16，17]。
综上所述，PDCA循环管理模式可有效提高门诊药房管理药品的合格率，减少药品管理缺陷的发生。
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编辑 张孟丽
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